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O que é o CRA - Clinical Research Associates (Associados de Pesquisa Clínica)?

O que é o CRA - Clinical Research Associates (Associados de Pesquisa Clínica)?

Um CRAs - Clinical Research Associates (Associados de Pesquisa Clínica) é um profissional de saúde que realiza muitas atividades relacionadas à pesquisa médica, particularmente ensaios clínicos. 

Os CRAs atuam em diversos ambientes, como empresas farmacêuticas, institutos de pesquisa médica e órgãos governamentais. Dependendo da jurisdição, diferentes requisitos de educação e certificação podem ser necessários para a prática como um associado de pesquisa clínica.

As principais tarefas do CRA são definidas por boas diretrizes de práticas clínicas para o monitoramento de ensaios clínicos.

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O que é a CCBR Brasil?

O que é a CCBR Brasil?

Inaugurado em 2003, o CCBR Brasil - Centro de Pesquisa Clínica faz estudos nacionais e internacionais para o desenvolvimento de medicamentos produzidos pela indústria farmacêutica; e mantém há dez anos um acordo de cooperação com o GRUPO CCBR – Center For Clinical and Basic Research, com sede em Copenhague e que reúne mais de 200 cientistas, técnicos e equipes de suporte, em 27 centros espalhados pelo mundo.

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O que é a apcb?

O que é a apcb?


A APCBAssociação de Pesquisa Clínica do Brasil - é formada por investigadores, centros de pesquisas, Indústrias Farmacêuticas, profissionais de pesquisas e outros. Estamos atuando há mais de 20 anos nessa área. 

Temos o objetivo de discutir, debater e buscar alternativas seguras de aperfeiçoamento do cotidiano da Pesquisa Clínica.

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O que é a AMB?

O que é a AMB?


A AMB - Associação Médica Brasileira - é uma sociedade sem fins lucrativos, fundada em 26 de janeiro de 1951, cuja missão é defender a dignidade profissional do médico e assistência de qualidade à saúde da população brasileira. 

AMB possui 27 associações médicas estaduais e 396 associações regionais. 

Compõem o seu Conselho Científico 53 Sociedades Médicas, que representam as especialidades reconhecidas no Brasil.

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O que é a ABRACRO?

O que é ABRACRO?

A ABRACRO - Associação Brasileira das Organizações Representativas de Pesquisa Clínica - é uma associação sem fins lucrativos, fundada em 2006, que reúne organizações de CROs, entidades independentes e especializadas que participam ativamente da maioria dos estudos clínicos realizados no Brasil.

ABRACRO, que representa as CROs estabelecidas no Brasil e algumas internacionais, contribui para o aperfeiçoamento dos processos regulatórios de pesquisa clínica no país e estimula o desenvolvimento de atividades científicas e educacionais ligadas ao setor.

ABRACRO visa ainda garantir nas pesquisas clínicas o exercício da ética e a obediência aos direitos dos participantes de pesquisa, forma como são chamados os pacientes voluntários dos estudos, seguindo as normas regulatórias brasileiras e internacionais.

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O que é APR DRG - All Patient Refined Diagnosis Related Group (Grupo Completo e Refinado de Diagnóstico de Pacientes)

O que é APR DRG - All Patient Refined Diagnosis Related Group (Grupo Completo e Refinado de Diagnóstico de Pacientes)

APR DRG All Patient Refined Diagnosis Related Group (Grupo Completo e Refinado de Diagnóstico de Pacientes) é um sistema de classificação de visita hospitalar que atribui um grupo relacionado ao diagnóstico, uma subclasse ROM - Risk of Mortality (Risco de Mortalidade) e uma subclasse SOI - Severity of Illness (Gravidade da Doença).

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Embora amplamente utilizado para o ajuste de custos, nenhum estudo comparou os modificadores de subclasse APR DRG ao popular Índice de Comorbidade Charlson (CCI - Charlson Comorbidity Index) como medida de gravidade da comorbidade em modelos de mortalidade perioperatória hospitalar.

História dos DRGs

Os DRGs - Diagnosis Related Group - medem o mix de casos de internações. Uma pergunta é como definir um caso mais grave? Seis dimensões ao longo do mix podem ajudar nisso:

Gravidade da Doença. 
Extensão da descompensação fisiológica ou perda de função do sistema de órgãos.

Risco de Mortalidade. 
Probabilidade de morrer.

Prognóstico. 
Resultado provável de uma doença, incluindo a probabilidade de melhora ou deterioração na gravidade da doença, a probabilidade de recidiva e o provável tempo de vida.

Dificuldade de tratamento. 
Problemas de manejo do paciente que uma determinada doença apresenta ao profissional de saúde. Tais problemas de manejo estão associados a doenças sem um padrão claro de sintomas, doenças que requerem procedimentos sofisticados e tecnicamente difíceis, e doenças que requerem acompanhamento e supervisão de perto.

Necessidade de intervenção. 
Consequências em termos de gravidade da doença que a falta de cuidados imediatos ou contínuos produziria.

Intensidade de recursos. 
O volume relativo e os tipos de serviços diagnósticos, terapêuticos e de leito utilizados no manejo de uma determinada doença.

O projeto e o desenvolvimento dos DRGs começaram no final dos anos 60 na Universidade de Yale. A motivação inicial para o desenvolvimento dos DRGs foi criar uma estrutura eficaz para monitorar a qualidade de cuidados e a utilização de serviços em ambiente hospitalar... O processo de formação dos DRGs originais foi iniciado dividindo todos os possíveis diagnósticos principais em 23 categorias mutuamente exclusivos referidas como MDCs - Major Diagnostic Categories (Principais Categorias de Diagnóstico).

Esses MDCs foram divididos com base em se o paciente fez cirurgia ou não. Para aqueles com cirurgia, os DRGs foram divididos em cirurgias maiores ou menores, outras cirurgias ou cirurgias não relacionadas ao diagnóstico principal. Para internações não cirúrgicas, a lógica DRG identificou primeiro se o paciente tinha uma neoplasia (tumor) e depois dividiu os DRGs no MDC com base nas condições específicas relacionadas ao sistema de órgãos e/ou sintomas do paciente. 

Por exemplo, os grupos médicos para o Sistema Respiratório MDC são embolia pulmonar, infecções, neoplasias, trauma torácico, derrame pleural, edema pulmonar e insuficiência respiratória, doença pulmonar obstrutiva crônica, pneumonia simples, pneumonia RSV e coqueluche, doença pulmonar intersticial, pneumotórax, bronquite e asma, sintomas respiratórios e outros diagnósticos respiratórios. Tanto nos agrupamentos médicos quanto cirúrgicos, há uma categoria "outra" para as cirurgias/internações residuais.

Embora o diagnóstico seja o principal fator utilizado para definir um DRG, outros fatores incluem a idade do paciente (por exemplo, menor que 18 anos) e o estado de alta. Por exemplo, DRGs separados foram formados para pacientes queimados e recém-nascidos se os pacientes fossem transferidos para outra unidade de cuidados agudos.

A primeira aplicação em larga escala dos DRGs foi no final dos anos 70 no Estado de Nova Jersey. O Departamento de Saúde do Estado de Nova Jersey usou DRGs como base de um sistema de pagamento prospectivo no qual os hospitais foram reembolsados de um valor específico de DRGs fixas para cada paciente tratado. Em 1982, a Lei de Equidade e Responsabilidade Fiscal modificou os limites de reembolso hospitalar da Seção 223 Medicare para incluir um ajuste de mix de casos com base nos DRGs. Em 1983, o Congresso alterou a Lei de Seguridade Social para incluir um sistema nacional de pagamento prospectivo hospitalar baseado em DRGs para todos os pacientes do Medicare.

 

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O que é PHR - Personal Health Record (Registro de Saúde Pessoal)?

O que é PHR - Personal Health Record (Registro de Saúde Pessoal)?

O PHR - Personal Health Record (Registro de Saúde Pessoal) é um registro de saúde onde dados de saúde e outras informações relacionadas ao cuidado de um paciente são mantidos pelo paciente. Isso contrasta com o prontuário eletrônicomais amplamente utilizado , que é operado por instituições (como hospitais) e contém dados inseridos por médicos (como dados de faturamento) para apoiar sinistros de seguros. A intenção de uma PHR é fornecer um resumo completo e preciso do histórico médico de um indivíduo que seja acessível online. Os dados de saúde em uma PHR podem incluir dados de desfecho relatados pelo paciente, resultados de laboratório e dados de dispositivos como balanças eletrônicas sem fio ou (coletados passivamente) de um smartphone.

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PHR não é novo. O termo foi usado já em junho de 1978, e em 1956, houve uma referência a um Registro de Saúde Pessoal. O termo PHR pode ser aplicado tanto a sistemas baseados em papel quanto informatizados; o uso no final dos anos 2010 geralmente implica um aplicativo eletrônico usado para coletar e armazenar dados de saúde.

No início dos anos 2000, as organizações de saúde começaram a propor definições formais do termo. Por exemplo:

PHR é um conjunto de ferramentas baseadas na Internet que permite que as pessoas acessem e coordenem suas informações de saúde ao longo da vida e disponibilizem partes apropriadas para aqueles que precisam. 

As PHRs oferecem uma visão integrada e abrangente das informações de saúde, incluindo informações que as pessoas geram, como sintomas e uso de medicamentos, informações de médicos, como diagnósticos e resultados de exames, e informações de suas farmácias e seguradoras.

— Grupo de Trabalho em Saúde Pessoal da Fundação Markle, Conectando para a Saúde (2003)

PHR é um recurso eletrônico, universalmente disponível e vitalício das informações de saúde necessárias pelos indivíduos para tomar decisões de saúde. Os indivíduos possuem e gerenciam as informações na RSP, que vem dos prestadores de cuidados de saúde e do indivíduo. A RSE é mantida em ambiente seguro e privado, com o direito individual determinante de acesso. A RSP é separada e não substitui o registro legal de qualquer provedor.

— AHIMA e-HIM Personal Health Record Work Group (2005)

O modelo de saúde pessoal (PHR) do setor é uma ferramenta privada e segura baseada na Web mantida por uma seguradora que contém sinistros e informações administrativas. As PHRs também podem incluir informações inseridas pelos próprios consumidores, bem como dados de outras fontes, como farmácias, laboratórios e prestadores de cuidados. As PHRs permitem que os pacientes individuais e seus cuidadores designados visualizem e gerenciem informações de saúde e desempenharem um papel maior em seus próprios cuidados de saúde.

— Planos de Saúde da América (2006)

É importante notar que as PHRs não são as mesmas que os EHRs - Electronic Health Records (Prontuário Eletrônico de Saúde) ou os EMRs - Electronic Medical Record (Registro Eletrônico Médico), que são sistemas de software projetados para uso por prestadores de cuidados de saúde. Como os dados registrados em prontuários baseados em papel, os dados em EHRs são notas legalmente obrigatórias sobre o cuidado prestado pelos médicos aos pacientes. No entanto, geralmente não há mandato que exija que os pacientes rastreiem seus próprios dados de saúde. Como EHRs e EMRs, as APR DRG - All Patient Refined Diagnosis Related Group (Grupo Completo e Refinado de Diagnóstico de Pacientes), ainda podem estar sob o escopo regulatório dos governos, dependendo de sua origem, mas ainda falta uma proteção regulatória rigorosa de seus dados em partes do mundo.

 

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O que é EMR - Electronic Medical Record (Registro Eletrônico Médico)?



EMR - Electronic Medical Record (Registro Eletrônico Médico) é uma versão digital dos gráficos de papel no consultório médico.

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Um EMR contém o histórico médico e de tratamento dos pacientes em uma única prática. Os EMRs têm vantagens sobre registros de papel. Por exemplo, os EMRs permitem aos médicos:
  • Rastrear dados ao longo do tempo
  • Identificar facilmente quais pacientes devem fazer exames preventivos ou exames
  • Verifique como seus pacientes estão se saindo em certos parâmetros — como leituras de pressão arterial ou vacinas
  • Monitorar e melhorar a qualidade geral do cuidado dentro da prática
Mas as informações em EMRs não viajam facilmente para fora da prática. Na verdade, o registro do paciente pode até ter que ser impresso e entregue por correio para especialistas e outros membros da equipe de atendimento. A esse respeito, os EMRs não são muito melhores do que um registro de papel.

 

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O que é EPR - Electronic Patient Record (Registro Eletrônico de Pacientes)?

O que é EPR - Electronic Patient Record (Registro Eletrônico de Pacientes)?


EPR - Electronic Patient Record (Registro Eletrônico de Pacientes) é um sistema eletrônico de registro de pacientes de alta tecnologia que modernizará e melhorará a maneira como fornecemos atendimento ao paciente em toda a confiança.
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A introdução de um sistema EPR significará que todas as informações dos pacientes estarão disponíveis eletronicamente, na tela, em qualquer local hospitalar, a qualquer momento. Vai transformar a forma como admitimos, tratamos e damos alta aos nossos pacientes. Melhorará a gestão de encaminhamentos, reduzindo o número de cancelamentos e agendamentos reagendados. 

Através do EPR será possível registrar, visualizar e armazenar todas as informações do paciente eletronicamente em qualquer local de saúde hospitalar ou comunitário a qualquer momento.


Melhorando a experiência do paciente

Ao fornecer aos médicos todas as informações de que precisam, em todos os momentos, num único registro de paciente, melhora-se consideravelmente a experiência do paciente. 

Geralmente os pacientes têm que dar as mesmas informações muitas vezes para diferentes funcionários, várias vezes ou se submeter a testes repetidos porque não há registro eletrônico para acessar. Às vezes, pode haver atrasos no acesso aos registros médicos de papel porque eles podem estar sendo usados por um departamento diferente ou membro da equipe. A redução da papelada e da repetição liberará os funcionários para gastar em atendimento direto ao paciente.

EPR fornecerá as informações mais recentes e precisas, permitindo diagnósticos mais rápidos, planos de tratamento e processos de alta para o paciente.

Os planos de tratamento serão mais personalizados, pois o médico poderá se referir à jornada do paciente imediatamente e compartilhar informações com outros profissionais de saúde em todo o caminho para criar um pacote de cuidados mais personalizado e eficaz.

  • Gestão de clínica eletrônica que reduzirá cancelamentos, consultas perdidas e tempo de espera
  • Prescrições eletrônicas que ajudarão os pacientes a obter seus medicamentos mais rapidamente.

Benefícios adicionais

Assim como os benefícios anteriores, a mudança para um EPR terá os seguintes benefícios:

Simplificando consultas e gestão de clínicas

EPR vai transformar a forma se admite, trata e dá alta aos pacientes. Melhorará a gestão de encaminhamentos, reduzindo o número de cancelamentos e agendamentos reagendados.

Capacidade de maximização

EPR permitirá maximizar o uso de leitos para o atendimento ao paciente. Permitirá o gerenciamento avançado de leitos com datas de alta planejadas e tempo estimado de permanência.

Melhor segurança do paciente

Um único registro de paciente reduzirá o risco de erro humano e dará informações mais precisas sobre os pacientes e os cuidados prestados.

Segurança aprimorada das informações dos pacientes

Reduzindo formulários e registros de papel, melhora-se a segurança das informações dos pacientes

Maior eficiência e desempenho

A longo prazo, o EPR promete melhorar o desempenho e a eficiência

Pode-se produzir dados mais rápidos e precisos sobre como o hospital está se saindo. Com o tempo, espera-se que isso melhore significativamente a performance.

Reduzir o orçamento de medicamentos

Ao introduzir a prescrição eletrônica, espera-se reduzir a quantidade de dinheiro gasta com medicamentos.

Compartilhar dados

EPR permite compartilhar informações dos pacientes com outras organizações de saúde para melhorar o atendimento ao paciente. Isso poupará tempo de transferência de notas e informações de pacientes por e-mail ou fax. O trabalho multidisciplinar entre os sites também será aprimorado.

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