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O que é RWD - Real World Data (Dados do Mundo Real)?

O que é RWD - Real World Data (Dados do Mundo Real)?

Os RWD - Real World Data (Dados do Mundo Real) na medicina são dados derivados de uma série de fontes associadas a desfechos em uma população de pacientes heterogêneos em ambientes reais, como inquéritos de pacientes, ensaios clínicos e estudos de corte observacional.
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Os RWDs referem-se a dados observacionais em oposição aos dados coletados em um cenário experimental, como RCTs - Randomized Controlled Trials (Ensaios Randomizados Controlados). São derivados de EHRs - Electronic Health Records (Prontuários Eletrônicos de Saúde), sinistros e atividades de cobrança, registros de produtos e doenças, etc.

Uma revisão sistemática da literatura sugere que as dimensões e métodos de qualidade dos dados com o RWD não são consistentes na literatura e, como resultado, as avaliações de qualidade são desafiadoras devido à natureza complexa e heterogênea desses dados.

Muitas vezes o objetivo de trabalhar com RWD é gerar evidências. O termo RWE - Real World Evidence (Evidências do Mundo Real) está altamente relacionado com a RWD. A RWE é definida pelo FDA como "evidência clínica sobre o uso e potenciais benefícios ou riscos de um produto médico derivado da análise RWD".

 

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