O CRF é uma sigla comumente usada como Formulário de Relatório de Casos, um formulário usado para capturar dados em ensaios clínicos de dispositivos farmacêuticos e médicos.
- O que é PHR - Personal Health Record (Registro de Saúde Pessoal)?
- O que é EMR - Electronic Medical Record (Registro Eletrônico Médico)?
- O que é EPR - Electronic Patient Record (Registro Eletrônico de Pacientes)?
- O que é RWD - Real World Data (Dados do Mundo Real)?
- O que é RWE - Real World Evidence (Evidências do Mundo Real)?
- O que é EHR - Electronic Health Records (Prontuários Eletrônicos de Saúde)?
- O que é RCT - Randomized Controlled Trials (Ensaios Randomizados Controlados)?
- O que é IEP - Integrated Evidence Plan ?
- O que é HEOR - Health Economics and Outcomes Research ?
- O que é HCRU - Health Care Resource Utilization?
- O que é GCP - Good Clinical Practice?
- O que é eCRF - Electronic Case Report Forms ?
- O que é eCR - Electronic Case Reporting?
Os CRFs (Case Report Forms) historicamente sempre estiveram em algo como papel de cópia de carbono, de modo que uma folha pode ser adicionada ao Arquivo Mestre de Julgamento (TMF, outro acrônimo a ser cuidado!).
Os CRFs estilo clássico ainda são usados em pequenos estudos e há um lugar para eles no momento. Mas a maioria dos estudos em escala maior agora movem-se em direção dos eCRFs.
Formulários Eletrônicos de Relatório de Casos
Sabemos que o eCRF é o irmão mais velho técnico do sistema tradicional de CRF. Então, quais são os benefícios?
Disponibilidade dos dados – onde e quando você precisar visualizar detalhes
Transferência rápida de dados de dispositivos externos
Verificações de plausibilidade predefinidas para garantir que os dados pareçam apropriados
A capacidade de compartilhar dados, se outros funcionários relevantes precisarem de acesso às informações.
Relatórios – relatórios de status disponíveis ao longo do estudo e na conclusão.
Segurança – puramente determinada e controlada por você. Mas como a segurança é importante para tudo o que fazemos com os dados do Clinical Trial, essa abordagem oferece sistemas de armazenamento e acesso muito mais seguros do que nos CRFs tradicionais.
Embora os CRFs tradicionais ainda tenham algum lugar dentro do ambiente de ensaios clínicos atualmente, sentimos que isso gradualmente se eliminará à medida que a tecnologia continua a se desenvolver. Um longo sistema de emissão de relatórios de papel certamente só pode competir contra algumas torneiras em um telefone ou tablet por tanto tempo...
Em conclusão, o eCRF é um Formulário Eletrônico de Relatório de Casos que substitui a necessidade de um CRF tradicional. Esses sistemas são projetados para economizar tempo e ajudar a tornar os dados mais transparentes para todos os envolvidos no processo de ensaio clínico.
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