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O que é IEP - Integrated Evidence Plan?

O que é IEP - Integrated Evidence Plan ?


IEP - Integrated Evidence Plan (Planos Integrados de Evidências) traçam uma coleção de requisitos de evidência, endpoints, fontes de dados, conceitos de estudo e públicos-alvo usando uma estrutura e linguagem comuns que podem ser usadas em toda a organização patrocinadora.


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O que é HEOR - Health Economics and Outcomes Research ?

O que é HEOR - Health Economics and Outcomes Research ?

 

HEOR - Health Economics and Outcomes Research - é uma função com uma empresa farmacêutica ou de ciências da vida que é encarregada de gerar evidências do valor de um novo medicamento ou outra intervenção para reembolso e pagadores de cuidados de saúde.


HEOR é uma área de estudo que avalia o valor econômico e os resultados clínicos de intervenções médicas e de saúde. O HEOR tem como objetivo fornecer evidências e análises para apoiar a tomada de decisões no campo da saúde, tanto para profissionais de saúde como para formuladores de políticas.


No contexto do HEOR, a economia da saúde envolve a análise dos custos, recursos e impacto financeiro de intervenções de saúde, como medicamentos, tratamentos, procedimentos e programas de saúde. Isso inclui a avaliação do custo-benefício, custo-utilidade e análise de custo-efetividade dessas intervenções, a fim de determinar sua relação custo-efetividade e impacto econômico na saúde pública.


A pesquisa em resultados em saúde refere-se à avaliação dos resultados clínicos, sociais e de qualidade de vida associados a intervenções de saúde. Isso envolve medir e analisar os efeitos das intervenções na saúde e no bem-estar dos pacientes, incluindo resultados relacionados à sobrevida, morbidade, qualidade de vida, satisfação do paciente e outros desfechos relevantes.


HEOR utiliza uma variedade de métodos de pesquisa, incluindo estudos observacionais, estudos de coorte, estudos de caso-controle e modelagem econômica para avaliar o valor econômico e os resultados em saúde das intervenções médicas. Os resultados dessas análises podem ser usados para informar decisões sobre alocação de recursos, políticas de saúde, diretrizes clínicas, precificação de medicamentos e tomada de decisões relacionadas à gestão de saúde.


HEOR desempenha um papel importante na avaliação da eficácia, segurança e custo-efetividade de intervenções de saúde, bem como na promoção de um sistema de saúde baseado em evidências e na busca por melhores resultados em saúde para os pacientes.


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O que é IEP - Integrated Evidence Plan ?

HEOR estabelece e mede a ligação entre o tratamento e os desfechos reais e, portanto, fornece orientações baseadas em evidências sobre como melhorar o cuidado. Ele tem uma visão ampla dos desfechos de saúde de uma intervenção, incluindo não apenas dados de ensaios clínicos e desfechos clínicos, mas também considerações financeiras e medidas menos tangíveis, como qualidade de vida e satisfação, conforme relatado pelos pacientes em inquéritos ou obtidos a partir de prontuários eletrônicos de saúde.


O HEOR é usado por empresas farmacêuticas para entender como os prestadores de cuidados de saúde prescrevem medicamentos e como esses medicamentos estão funcionando no mundo real. Esta evidência de palavra real é, em última análise, usada para melhorar o atendimento ao paciente.


Para que os dados HEOR são usados?


Os dados HEOR são usados de várias maneiras.

Agências reguladoras usam dados do HEOR para estabelecer estruturas de reembolso e identificar intervenções bem sucedidas

O HEOR pode orientar a cobertura de saúde e as decisões de acesso

Os dados do HEOR podem ajudar a diminuir a diferença entre os resultados dos ensaios clínicos e os resultados de saúde do mundo real

O HEOR pode contribuir para identificar intervenções mais eficazes para populações específicas de pacientes

HEOR ajuda as empresas farmacêuticas a comunicar o valor de suas inovações para as partes interessadas, como médicos, pagadores e pacientes.

Com a medicina de precisão e o cuidado baseado em valor desempenhando um papel cada vez mais importante, o HEOR está passando de uma função de suporte para um papel central nas empresas farmacêuticas. O HEOR pode informar a tomada de decisões em muitas etapas do ciclo de vida do produto, desde P&D até preços, acesso ao mercado, planejamento estratégico à estratégia de vendas e gerenciamento do ciclo de vida.


Impacto nos assuntos médicos


A crescente importância da medicina de precisão e dos dados do mundo real e com essa economia da saúde também está impactando os profissionais de assuntos médicos, especialmente os médicos de campo. As relações científicas médicas, por exemplo, precisam ter um conhecimento de trabalho do HEOR e ter que ter conversas significativas com os profissionais de saúde sobre conceitos econômicos em saúde.


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O que é HCRU - Health Care Resource Utilization?

O que é HCRU - Health Care Resource Utilization?

O HCRU - Health Care Resource Utilization (Utilização de Cuidados de Saúde) é a quantificação ou descrição do uso de serviços por pessoas com a finalidade de prevenir e curar problemas de saúde, promover a manutenção da saúde e bem-estar, ou obter informações sobre o estado de saúde e prognóstico.


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