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✔ Brazil SFE Terms® - Acrônimos | Siglas | Esclarecimentos | Conceitos | etc ... É o lugar onde executivos e profissionais da Indústria Farmacêutica podem esclarecer o significado de acrônimos, termos ou siglas utilizados na indústria. Também poderão compartilhar aspectos e aplicabilidades destes, contribuindo com novas ideias, tendências e práticas nos comentários. Este Blog faz parte integrante do grupo AL Bernardes.

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O que é TCO e como ele impacta a tomada de decisões na Indústria Farmacêutica?

O que é TCO e como ele impacta a tomada de decisões na Indústria Farmacêutica?
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O conceito de TCO (Total Cost of Ownership) refere-se ao custo total de possuir, operar e manter um ativo ou solução ao longo de todo o seu ciclo de vida. Na Indústria Farmacêutica, essa métrica é essencial para avaliar investimentos em tecnologias, equipamentos e plataformas digitais.


Por exemplo, ao considerar a aquisição de uma nova plataforma de gestão de ensaios clínicos, não basta analisar apenas o valor inicial de licença. É necessário incluir custos de implementação, treinamento de pessoal, manutenção, atualizações, suporte técnico e até mesmo eventuais períodos de inatividade do sistema.


Uma análise de TCO bem conduzida ajuda os executivos a evitar armadilhas de curto prazo. Muitas vezes, uma solução mais barata na entrada pode gerar custos elevados no médio prazo devido à falta de escalabilidade, integração limitada ou necessidade de substituição precoce. Isso é particularmente relevante em infraestruturas digitais em nuvem, como AWS ou GCP, onde custos variáveis de armazenamento e processamento podem crescer de forma exponencial.


Além disso, o TCO auxilia na gestão de riscos. No setor farmacêutico, um sistema de qualidade com falhas pode levar a multas regulatórias e até à perda de certificações. Esses impactos, ainda que indiretos, devem ser considerados no cálculo do custo total, pois afetam diretamente a lucratividade e a reputação da empresa.


Exemplo prático: ao optar entre manter servidores físicos locais ou migrar para a nuvem, o TCO mostrará não apenas os custos diretos de energia, hardware e licenças, mas também os custos de resiliência, escalabilidade e compliance regulatório, elementos críticos em um setor altamente regulado como o farmacêutico.


Do ponto de vista estratégico, o TCO permite que os gestores farmacêuticos alinhem investimentos tecnológicos com a visão de longo prazo da companhia. Uma análise bem fundamentada pode justificar a adoção de tecnologias mais avançadas, como MLOps e AutoML, que embora tenham custos iniciais mais altos, podem reduzir drasticamente erros e acelerar time-to-market de novos medicamentos.


Portanto, o TCO não é apenas uma métrica financeira, mas uma ferramenta estratégica de tomada de decisão. Ele ajuda a transformar investimentos em vantagens competitivas sustentáveis, garantindo que a inovação tecnológica esteja alinhada à eficiência econômica e à conformidade regulatória da indústria farmacêutica.


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IEP - Integrated Evidence Plan (Planos Integrados de Evidências) traçam uma coleção de requisitos de evidência, endpoints, fontes de dados, conceitos de estudo e públicos-alvo usando uma estrutura e linguagem comuns que podem ser usadas em toda a organização patrocinadora.


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O que é HEOR - Health Economics and Outcomes Research ?

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HEOR - Health Economics and Outcomes Research - é uma função com uma empresa farmacêutica ou de ciências da vida que é encarregada de gerar evidências do valor de um novo medicamento ou outra intervenção para reembolso e pagadores de cuidados de saúde.


HEOR é uma área de estudo que avalia o valor econômico e os resultados clínicos de intervenções médicas e de saúde. O HEOR tem como objetivo fornecer evidências e análises para apoiar a tomada de decisões no campo da saúde, tanto para profissionais de saúde como para formuladores de políticas.


No contexto do HEOR, a economia da saúde envolve a análise dos custos, recursos e impacto financeiro de intervenções de saúde, como medicamentos, tratamentos, procedimentos e programas de saúde. Isso inclui a avaliação do custo-benefício, custo-utilidade e análise de custo-efetividade dessas intervenções, a fim de determinar sua relação custo-efetividade e impacto econômico na saúde pública.


A pesquisa em resultados em saúde refere-se à avaliação dos resultados clínicos, sociais e de qualidade de vida associados a intervenções de saúde. Isso envolve medir e analisar os efeitos das intervenções na saúde e no bem-estar dos pacientes, incluindo resultados relacionados à sobrevida, morbidade, qualidade de vida, satisfação do paciente e outros desfechos relevantes.


HEOR utiliza uma variedade de métodos de pesquisa, incluindo estudos observacionais, estudos de coorte, estudos de caso-controle e modelagem econômica para avaliar o valor econômico e os resultados em saúde das intervenções médicas. Os resultados dessas análises podem ser usados para informar decisões sobre alocação de recursos, políticas de saúde, diretrizes clínicas, precificação de medicamentos e tomada de decisões relacionadas à gestão de saúde.


HEOR desempenha um papel importante na avaliação da eficácia, segurança e custo-efetividade de intervenções de saúde, bem como na promoção de um sistema de saúde baseado em evidências e na busca por melhores resultados em saúde para os pacientes.


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O que é IEP - Integrated Evidence Plan ?

HEOR estabelece e mede a ligação entre o tratamento e os desfechos reais e, portanto, fornece orientações baseadas em evidências sobre como melhorar o cuidado. Ele tem uma visão ampla dos desfechos de saúde de uma intervenção, incluindo não apenas dados de ensaios clínicos e desfechos clínicos, mas também considerações financeiras e medidas menos tangíveis, como qualidade de vida e satisfação, conforme relatado pelos pacientes em inquéritos ou obtidos a partir de prontuários eletrônicos de saúde.


O HEOR é usado por empresas farmacêuticas para entender como os prestadores de cuidados de saúde prescrevem medicamentos e como esses medicamentos estão funcionando no mundo real. Esta evidência de palavra real é, em última análise, usada para melhorar o atendimento ao paciente.


Para que os dados HEOR são usados?


Os dados HEOR são usados de várias maneiras.

Agências reguladoras usam dados do HEOR para estabelecer estruturas de reembolso e identificar intervenções bem sucedidas

O HEOR pode orientar a cobertura de saúde e as decisões de acesso

Os dados do HEOR podem ajudar a diminuir a diferença entre os resultados dos ensaios clínicos e os resultados de saúde do mundo real

O HEOR pode contribuir para identificar intervenções mais eficazes para populações específicas de pacientes

HEOR ajuda as empresas farmacêuticas a comunicar o valor de suas inovações para as partes interessadas, como médicos, pagadores e pacientes.

Com a medicina de precisão e o cuidado baseado em valor desempenhando um papel cada vez mais importante, o HEOR está passando de uma função de suporte para um papel central nas empresas farmacêuticas. O HEOR pode informar a tomada de decisões em muitas etapas do ciclo de vida do produto, desde P&D até preços, acesso ao mercado, planejamento estratégico à estratégia de vendas e gerenciamento do ciclo de vida.


Impacto nos assuntos médicos


A crescente importância da medicina de precisão e dos dados do mundo real e com essa economia da saúde também está impactando os profissionais de assuntos médicos, especialmente os médicos de campo. As relações científicas médicas, por exemplo, precisam ter um conhecimento de trabalho do HEOR e ter que ter conversas significativas com os profissionais de saúde sobre conceitos econômicos em saúde.


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