As RWEs - Real World Evidence (Evidências do Mundo Real) em medicina traduzem evidências obtidas a partir dos RWDs - Real World Data (Dados do Mundo Real). Sim, dados observacionais, obtidos fora do contexto de RCTs - Randomized Controlled Trials (Ensaios Randomizados Controlados), os quais são gerados durante as práticas clínicas de rotina.
- O que é PHR - Personal Health Record (Registro de Saúde Pessoal)?
- O que é EMR - Electronic Medical Record (Registro Eletrônico Médico)?
- O que é EPR - Electronic Patient Record (Registro Eletrônico de Pacientes)?
- O que é RWD - Real World Data (Dados do Mundo Real)?
- O que é RWE - Real World Evidence (Evidências do Mundo Real)?
- O que é EHR - Electronic Health Records (Prontuários Eletrônicos de Saúde)?
- O que é RCT - Randomized Controlled Trials (Ensaios Randomizados Controlados)?
- O que é IEP - Integrated Evidence Plan ?
- O que é HEOR - Health Economics and Outcomes Research ?
- O que é HCRU - Health Care Resource Utilization?
- O que é GCP - Good Clinical Practice?
- O que é eCRF - Electronic Case Report Forms ?
- O que é eCR - Electronic Case Reporting?
Para avaliar os resultados dos pacientes e garantir que os pacientes obtenham um tratamento adequado para eles, os dados do mundo real precisam ser utilizados. A RWE é gerada pela análise dos dados armazenados e disponíveis nos EHRs - Electronic Health Records (Prontuários Eletrônicos de Saúde), bancos de dados de sinistros ou atividades de faturamento, registros, dados gerados pelo paciente, dispositivos móveis, etc. Podem ser derivados de estudos observacionais retrospectivos ou prospectivos e registros observacionais.
Nos EUA, a Lei de Curas do Século XXI exigia que o FDA expandisse o papel das evidências do mundo real.
A RWE entra em jogo quando os ensaios clínicos não podem realmente explicar toda a população de pacientes de uma determinada doença. Pacientes que sofrem de comorbidades ou são pertencentes a uma região geográfica distante ou um limite de idade que não participaram de nenhum ensaio clínico, os quais podem não responder ao tratamento em questão como esperado. A RWE fornece respostas para esses problemas e também para analisar os efeitos dos medicamentos por um período maior de tempo.
As empresas farmacêuticas e pagadores de seguros de saúde estudam a RWE para entenderem os caminhos dos pacientes para fornecer cuidados adequados aos indivíduos, minimizando seu próprio risco financeiro, investindo em medicamentos que trabalham para os pacientes.
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