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O que são CROs - Contract Research Organizations?

O que são CROs - Contract Research Organizations ?


Organizações CROs - Contract Research Organizations - são organizações, para a tercerização, que oferecem apoio à Indústria Farmacêutica, de Biotecnologia e de Dispositivos Médicos sob a forma de serviços de pesquisa com base num contrato. As CROs podem fornecer serviços de desenvolvimento biofarmacêuticadesenvolvimento de ensaios biológicos, comercializaçãoinvestigação pré-clínica , pesquisa clínicagestão de ensaios clínicos e serviços de farmacovigilânciaAs CROs  também apoiam fundações, instituições de pesquisa e universidades, além de organizações não governamentais.

Muitos CROs provêem especificamente estudos clínicos, apoiando ensaios clínicos de medicamentos e / ou dispositivos médicos. Os CROs variam em organizações de serviço grandes, internacionais, grupos, e nichos de pequenas especialidades.

Os CROs que se especializam nestes serviços de ensaios clínicos podem oferecer aos seus clientes a experiência de desenvolverem um novo medicamento ou dispositivo desde sua concepção até sua submissão a ANVISA / FDA / EMA e aprovação da comercialização, sem que o promotor do medicamento precise manter uma equipe nesses serviços.

Existem mais de 1.100 CROs no mundo, apesar das contínuas tendências em direção a consolidação (muitas CROs estão sendo adquiridas nos últimos tempos, além de alguns players sairem do negócio).


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