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O que é NME ?



Uma NME - New Molecular Entity (Nova Entidade Molecular) - ou NCE - New Chemical Entity (Nova Entidade Química) é uma droga ou produto químico sem precedente entre produtos farmacêuticos regulados e aprovados.

A designação NME indica que um medicamento em desenvolvimento não é uma versão ou derivado de uma substância existente e previamente investigada, testada e aprovada. Ser rotulado como uma molécula inteiramente "nova" ou de primeira classe determina que certos tipos de ensaios clínicos devem ser executados e que deve ser dada especial atenção à prova da segurança da droga.


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